Exterior

GMV obtiene autorización para comercializar su sistema de planificación de radioterapia intraoperatoria en EE.UU

SISTEMA SEGURO Y PRECISO

Redacción | Martes 21 de octubre de 2014
El sistema de planificación de tratamientos de radioterapia intraoperatoria (RIO), radiance™, desarrollado por GMV, es el instrumento perfecto de simulación y planificación para oncólogos radioterapeutas, cirujanos, físicos y otros profesionales de la RIO. La obtención de esta certificación permite la comercialización de radiance™,en el restringido mercado estadounidense.


GMV, empresa multinacional de ingeniería líder en el desarrollo y la aplicación de innovación y tecnologías avanzadas, ha recibido oficialmente la notificación por parte de la FDA (Food and Drug Administration), Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU, que le autoriza a comercializar su producto de planificación de tratamientos específico para radioterapia intraoperatoria, radiance™, en EE.UU. El sistema, primero de sus características en el mundo, ha sido desarrollado por GMV en colaboración con el equipo de investigadores de los departamentos de Oncología, y Medicina y Cirugía Experimental del Hospital Universitario Gregorio Marañón, liderado por el Dr. Calvo, Jefe del Departamento de Oncología, y el Dr. Desco, Jefe del Departamento de Cirugía y Medicina Experimental, junto con un conjunto de prestigiosos hospitales y universidades españolas.

radiance™, recientemente presentado con gran éxito a nivel mundial en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón por el propio Dr. Felipe Calvo -de quién además partió la idea original- , permite pre-planificar las decisiones de una intervención quirúrgica y los efectos de la radioterapia aplicada al paciente en una operación, antes de que el paciente reciba ninguna dosis de radiación.

Se trata de un método seguro y fiable, que aumenta la precisión y eficiencia de la irradiación en una operación, aportando ventajas sustanciales tanto a pacientes, reduciendo la duración de las intervenciones y mejorando su calidad de vida, como a cirujanos y oncólogos, que pueden entrar al quirófano con muchas de las decisiones previamente evaluadas y consensuadas. La complejidad tecnológica de este y otros desarrollos de GMV, requiere contar con diferentes estándares de calidad en su procesos, de ahí que radiance™ consiguiera la certificación de Marca CE, que autoriza su comercialización en todos los estados miembros de la Unión Europea, y que recientemente haya conseguido también la autorización de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., dos de los mercados RIO más importantes hoy en día y que permiten a GMV continuar su proceso de promoción y expansión a nivel internacional.