APLIDIN ES UN AGENTE ANTITUMORAL
PharmaMar inicia un ensayo de fase I con Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma
Una vez determinada la dosis recomendada, está planeada una expansión de pacientes para evaluar la eficacia de Aplidin® en estadíos más iniciales del tratamiento de la enfermedad
martes 21 de octubre de 2014, 14:31h
Zeltia (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado que su filial de oncología, PharmaMar SA, ha iniciado un ensayo clínico de fase I con Aplidin® (plitidepsina) en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recurrente y/o refractario. El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de Aplidin® en combinación con bortezomib y dexametasona y evaluar la eficacia de la combinación en pacientes con mieloma múltiple. El ensayo se llevará a cabo en 6 centros en España y Francia y participarán 30
pacientes.
Este ensayo se enmarca dentro del plan de desarrollo de Aplidin® como una opción temprana de tratamiento para pacientes con mieloma múltiple. El compuesto está también siendo evaluado en un estudio en marcha de fase III para pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido, al menos, tres líneas previas de tratamiento.
Sobre Aplidin®
Aplidin® es un agente antitumoral descubierto en el tunicado mediterráneo Aplidium albicans y obtenido actualmente por síntesis química. Es el segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de PharmaMar. Actualmente se encuentra en fase II para neoplasisas malignas sólidas y hematológicas como linfoma de células T y en fase III para mieloma múltiple. Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y por la Food and Drug Administration (FDA) para múltiple mieloma. Aplidin® está licenciado a Chugai Pharmaceutical para copromoción en Europa.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia y líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos de origen marino contra el cáncer. Yondelis® es el primer fármaco antitumoral de origen marino. PharmaMar cuenta con otros cuatro nuevos compuestos en desarrollo clínico: Aplidin®, PM01183, Zalypsis® y PM060184. PharmaMar también tiene una rica cartera preclínica de candidatos, y un fuerte programa de investigación y desarrollo.
Sobre Zeltia
Zeltia S.A es el grupo biofarmacéutico, líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino aplicados a la oncología. Las principales compañías del Grupo Zeltia son las siguientes: PharmaMar, la compañía biotecnológica líder mundial dedicada al desarrollo de tratamientos contra el cáncer mediante el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino; Genómica, primera compañía española en el campo del diagnóstico molecular basado en el análisis del DNA; Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi).
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