Basilea.- El antimalárico de Novartis Coartem® 80/480 mg ha recibido hoy la preaceptación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que lo convierte en la primera y única Terapia Combinada a base de Artemisinina (TCA) a dosis altas (80/480 mg) contra la malaria disponible para su adquisición por el sector público. Esta nueva presentación a dosis altas* puede mejorar el tratamiento de la malaria. La preaceptación de Coartem® 80/480 mg por parte de la OMS permitirá, ahora, su adquisición a mayor escala por el sector público, lo que proporcionará el acceso al tratamiento a 25 millones de pacientes con malaria en toda África.
Coartem® 80/480 mg reduce el número de comprimidos que han de tomar los pacientes, lo que permite mejorar el cumplimiento terapéutico y los resultados clínicos. Esta preaceptación se produce tras el lanzamiento de la primera TCA a dosis fijas y de la primera formulación de TCA pensada para pediatría, lo que subraya la continua innovación de Novartis en el tratamiento de la malaria.
"Durante los últimos diez años, Novartis ha trabajado junto con sus socios para poner los tratamientos con Coartem® a disposición de los pacientes del sector público y a través de programas de donaciones financiadas por el sector privado", ha manifestado Joseph Jimenez, CEO de Novartis. "La preaceptación de Coartem® 80/480 mg por parte de la OMS coincide con el trabajo que durante muchos años ha llevado a cabo la Iniciativa de Novartis contra la Malaria y confirma la situación de la compañía como uno de los principales líderes en el tratamiento de la malaria".
Aunque se puede prevenir y tratar, la malaria fue responsable, en 2013, de aproximadamente 584.000 muertes[1]. Un comprimido de Coartem® 80/480 mg es bioequivalente a cuatro comprimidos de Coartem® 20/120 mg**[2], lo que permite la toma de un menor número de comprimidos por los pacientes: seis comprimidos para un ciclo completo de tratamiento, en lugar de los 24 comprimidos anteriores. Diversos estudios han puesto de manifiesto que el cumplimiento de los pacientes con las TCAs varía considerablemente, desde el 39% al 100%[3]. Si no se cumple todo el ciclo de tratamiento, la eficacia terapéutica disminuye y esto permite que el parásito de la malaria desarrolle resistencia al fármaco. La reducción del número de comprimidos que permite Coartem® 80/480 mg puede aumentar la comodidad y solventar los problemas asociados a los tratamientos que requieren la toma de un gran número de comprimidos, lo que mejora el cumplimiento terapéutico y la eficacia clínica.
"Estamos muy satisfechos con la llegada de la presentación a dosis altas de Coartem® 80/480 mg” ha dicho el Dr. Nafo Traoré, director ejecutivo de la asociación Roll Back Malaria. "Esperamos que la reducción del número de comprimidos que los adultos han de tomar mejore la adherencia a los regímenes de tratamiento y que esto nos ayude a combatir esta enfermedad que se puede prevenir y tratar, pero que todavía mata a cientos de miles de personas".
Coartem® 80/480 mg recibió la aprobación de Swissmedic en noviembre de 2013 y se lanzó para el sector privado en Nigeria a finales de 2013. Desde entonces, se ha lanzado en más de diez países africanos. Esta última formulación subraya los esfuerzos de Novartis para ampliar el acceso a tratamientos esenciales contra la malaria para todas las edades: en 2004, Coartem® 20/120 mg fue la primera especialidad a dosis fijas preaceptada por la OMS y en 2009, se lanzó Coartem® Dispersible como la primera TCA diseñada específicamente para lactantes y niños. Actualmente, se han suministrado sin ánimo de lucro más de 700 millones de tratamientos, que incluyen 250 millones de unidades de Coartem® Dispersible, en países en los que la malaria es endémica.
Iniciativa de Novartis contra la Malaria La Iniciativa de Novartis contra la Malaria es uno de los mayores programas de acceso a los medicamentos de la industria farmacéutica, dedicado al tratamiento, el acceso, el desarrollo de capacidades y la investigación y desarrollo. En los últimos diez años, gracias a esta iniciativa, se han proporcionado sin ánimo de lucro más de 700 millones de tratamientos, principalmente al sector público. Avanzando en este sentido, Novartis está comprometida a trabajar hacia la erradicación de la malaria dirigiendo el desarrollo de la siguiente generación de antimaláricos, para lo cual dispone de dos nuevas clases de fármacos actualmente en desarrollo clínico de fase II. Para más información, visiten la página:
www.malaria.novartis.com.
Novartis AG (NYSE: NVS) proporciona soluciones para el cuidado de la salud acordes con las necesidades de pacientes y sociedades. Con sede en Basilea, Suiza, Novartis dispone de una amplia cartera de productos para responder a estas necesidades: medicamentos innovadores; cuidado de la visión y medicamentos genéricos de alta calidad que ayudan al ahorro de costes. Novartis es el único grupo mundial con una posición de liderazgo en estas áreas. En 2014 el Grupo logró una cifra de ventas de 58.000 millones de dólares USD e invirtió, aproximadamente, 9.900 millones de dólares (9.600 millones de dólares excluyendo deterioro por depreciación de activos y amortización) en actividades de I+D. Las compañías del Grupo Novartis cuentan aproximadamente con 120.000 empleados. Los productos de Novartis están presentes en más de 180 países. Para más información, pueden visitarse las webs http://www.novartis.com y http://www.novartis.es
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- Aprobado para adultos y niños (a partir de 35 kg de peso y 12 años de edad) con malaria por Plasmodium falciparum (P. falciparum) no complicada
- * Coartem® 80/480 mg contiene 80 mg de artemeter y 480 mg de lumefantrina. Coartem® 20/120 mg contiene 20 mg artemeter y 120 mg de lumefantrina
Referencias [1] World Health Organization, Malaria. Se puede consultar en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs094/en/. Fecha del último acceso: abril de 2015.
[2] Lefèvre G. et al, 2013. Evaluation of two novel tablet formulations of artemether-lumefantrine (Coartem®) for bioequivalence in a randomized, open-label, two-period study. Malaria Journal, 12:(312): 1475-2875.
[3] Banek K. et al, 2014. Adherence to artemisinin-based combination therapy for the treatment of malaria: a systematic review of the evidence. Malaria Journal, 13(1): 7.